制药厂GMP净化车间对环境管理规范制度

    　　药厂的生产管理关乎着百姓用药的安全，国家GMP标准强制要求执行，为了维护好工作环境，确保产量质量、安全生产及车间正常运作，特制定本制度对车间的环境管理工作进行规范。

　　1.范围

    　　本文件规定了生产车间环境管理工作内容；

    　　本文件适用于生产车间环境管理；

　　2.职责

    　　2.1.工艺人员负责制定并修改本文件；

    　　2.2.所有车间工作人员需严格执行本文件；

    　　2.3.安全员和环境管理人员负责按文件要求对车间人员进行检查、监督。

　　3.车间内生产运行要求

    　　3.1.车间内应保持通道畅通；地面无积尘，无渗水、积水现象，地面防滑，无烟蒂，纸屑等杂物；

    　　3.2.车间保持足够的空调通风环境和采光照明；

    　　3.3.电力、机器布局和电线布置要符合安全规范，消防通道无堵塞，消防器材齐备；

    　　3.4.可根据工作环境需要，确定是否设置与生产要求相适应的更衣室或更衣柜，并保持更衣室和更衣柜的清洁；

    　　3.5.产品制造过程中使用的工器具、推车、原辅材料、半成品应遵循整齐、存取方便的原则，分类放置指定地点；

    　　3.6.下班后各班组必须将杂物、垃圾清理出车间或置于指定位置，并整理、清扫地面；

    　　3.7.每月生产人员须对车间进行彻底清理，如有必要可适当增加频次；

    　　3.8.车间地面的清洁工作保证每天不少于两次，并能及时对车间内的垃圾进行处理，清理过程中要注意周围死角的清洁卫生；

    　　3.9.各车间负责人须对新员工（包括学习、代培人员）进行车间级安全环境教育和班组安全环境教育培训；对员工进行经常性的安全环境意识、知识和技能教育；组织开展各项安全环境活动，检查、督促、指导班组开展安全环境活动。定期召开安全环境会议，及时解决安全环境问题，处理员工提出的各种意见，建立完善车间安全环境资料和档案。